SDA 2 al cancro alla prostata fase 3

Tumore alla Prostata Metastatico: le nuove strategie con farmaci biologici e radiofarmaci

Lek per il trattamento della prostata

Aver firmato e datato volontariamente il modulo di consenso informato prima dell'inizio di qualsiasi procedura di screening o procedura specifica per lo studio; 2. Essere un uomo di età pari o superiore a 18 anni nel giorno in cui ha apposto firma e data sul modulo di consenso informato; 3. Presentare una diagnosi istologicamente o citologicamente confermata di adenocarcinoma prostatico; 4. Malattia localizzata in stadio avanzato non adatta per intervento chirurgico primario locale con intento curativo radioterapia, crioterapia o ultrasuoni ad alta frequenza sono consentiti dopo 2 mesi di terapia di deprivazione androgenica ; 5.

Accetta di praticare l'astinenza totale, se questo è in linea con lo stile di vita consueto e preferibile del paziente. L'astinenza periodica come i metodi basati sul calendario, ovulazione, sintotermici, postovulazione per la partner femminile e coito interrotto non sono metodi contraccettivi accettabili; 9.

Deve acconsentire a non donare sperma dall'assunzione della prima dose di farmaco in studio fino a 4 mesi dopo l'ultima dose di farmaco in studio; Un modulo di autorizzazione alla randomizzazione è stato firmato da un Medical Monitor dello studio per l'approvazione della randomizzazione del paziente nella sperimentazione.

Secondo l'opinione dello sperimentatore, è probabile che necessiti di chemioterapia o terapia chirurgica per la gestione della malattia sintomatica entro 2 mesi dall'inizio della terapia di deprivazione androgenica; 2. Precedente trattamento per il tumore alla prostata con un regime a base di taxani; 4. Metastasi al cervello in base a precedente valutazione SDA 2 al cancro alla prostata fase 3 5.

Caratteristiche della condizione clinica del paziente che rendono l'aspettativa di vita inferiore a 5 anni, a causa della presenza di altre condizioni cliniche; 6. Intervento importante programmato dopo la baseline; 7. Anamnesi di castrazione chirurgica; 8. I pazienti con carcinoma cutaneo non melanomatoso o carcinoma in situ di qualsiasi tipo non sono esclusi se sono stati sottoposti a resezione completa. I pazienti affetti da melanoma allo Stadio 0 o Stadio 1 o carcinoma della vescica superficiale allo Stadio 0 o Stadio 1 se gestiti con intento curativo prima dello screening, non sono esclusi.

Il Medical Monitor deve essere contattato per eventuali domande su questo criterio di esclusione; 9. Infezione nota da virus dell'immunodeficienza umana; I pazienti con fibrillazione atriale cronica stabile in terapia stabile con anticoagulanti o pazienti con ritmo cardiaco stabile controllato da un pacemaker sono ammessi; Sindrome congenita del QT lungo; I pazienti possono essere sottoposti a un nuovo screening dopo un consulto specialistico e ulteriore gestione dell'ipertensione; Trattamento per SDA 2 al cancro alla prostata fase 3 tumore alla prostata con prodotti sperimentali entro i 12 SDA 2 al cancro alla prostata fase 3 precedenti l'assunzione della prima dose di farmaco in studio prodotti approvati in fase di sperimentazione per una condizione alternativa, non direttamente correlati alla terapia per il cancro alla prostata, possono essere ammessi ; Trattamento con un prodotto sperimentale per indicazioni diverse da cancro alla prostata entro 3 mesi; Precedente trattamento con relugolix in uno studio clinico; Pazienti che lavorano come dipendenti del centro dello studio o sono familiari stretti ad es.

L'uso di qualsiasi farmaco proibito elencato nella tabella dei farmaci non consentiti, senza il periodo di washout appropriato; Presenta controindicazione o anamnesi di sensibilità ad uno dei SDA 2 al cancro alla prostata fase 3 in studio o ai suoi componenti o anamnesi di allergia ai farmaci o altra allergia che, a giudizio dello sperimentatore o del Medical Monitor, costituisca una controindicazione alla partecipazione allo studio; Qualsiasi patologia grave che limita l'aspettativa di vita a meno di 5 anni, o qualsiasi altra condizione medica o psichiatrica che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe interferire con il completamento del trattamento in base al presente protocollo.

Braccio B: Leuprolide acetato iniezione 3-M a rilascio graduale da 22,5 mg. Myovant Sciences GmbH. Dove siamo Telefonaci Scrivici Login. Facebook Twitter Instagram Youtube Vimeo.